政策法規(guī)
Policies and regulations
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第二批免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告
第二批免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告 為做好醫(yī)療器械注冊管理工作，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號），國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《免于進行臨床閱讀更多 -
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
第一章 總 則第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。第二條 在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械的研制、生產、經營、使用活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本條例。第三條 國務院食品藥品監(jiān)督管理部門負責全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與醫(yī)療器械有關閱讀更多 -
醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法
第一章 總 則 第一條 為加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法?！ 〉诙l 在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械生產活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本辦法?！ 〉谌龡l 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理工作?？h級以閱讀更多 -
醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范
第一章 總 則第一條 為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產質量管理，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），制定本規(guī)范。第二條 醫(yī)療器械生產企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產、銷售和售后服務等過程中應當遵守閱讀更多 -
認證機構認可收費管理規(guī)則
加強對認證機構認可收費的管理，規(guī)范認可收費行為，保護認可雙方的利益，促進認證機構認可工作的發(fā)展。閱讀更多 -
良好農業(yè)規(guī)范認證實施規(guī)則
1目的和范圍1.1目的為規(guī)范良好農業(yè)規(guī)范認證活動，根據《中華人民共和國認證認可條例》有關規(guī)定制定本規(guī)則。本規(guī)則規(guī)定了獲得和保持良好農業(yè)規(guī)范認證所應遵守的程序和要求。1.2范圍本規(guī)則適用于作物種植、畜禽養(yǎng)殖、水產養(yǎng)殖和蜜蜂養(yǎng)殖的良好農業(yè)規(guī)范認證活動。良好農業(yè)規(guī)范認證產品目錄由國家認證認可監(jiān)督管理委員會閱讀更多 -
服務認證機構認證業(yè)務范圍及能力管理實施指南
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質量管理體系認證規(guī)則
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食品安全管理體系認證實施規(guī)則
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